Regulatory Compliance für den gesamten Produktlebenszyklus von Medizinprodukten
Die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sind komplex, dynamisch und ressourcenintensiv. Um den Marktzugang zu sichern und die Compliance langfristig zu gewährleisten, benötigen Sie eine durchdachte Strategie – von der ersten Produktidee bis zur Überwachung nach Inverkehrbringen.Metecon unterstützt Sie in allen Bereichen der Regulatory Compliance: von der Technischen Dokumentation über Software-Compliance, Verifizierung & Validierung, Clinical Affairs, Regulatory Affairs & QMS bis hin zu Post-Market Surveillance (PMS) und PRRC- und Representative Services. Zudem begleiten wir Sie bei der Digitalisierung regulatorischer Prozesse und der Einführung von Regulatory Affairs Software (RIMS: Regulatory Information Management System).Wissenstransfer für Ihre Strategie: Mit der Metecon-Akademie bieten wir Ihnen maßgeschneiderte Workshops und Schulungen, um Ihr Team fit für aktuelle und kommende regulatorische Anforderungen zu machen.Metecon ist Ihr strategischer Partner über den gesamten Produktlebenszyklus. Wir hören zu, denken mit und schaffen individuelle Lösungen für die Zulassung Ihres Produkts.
Profitieren Sie von unserer Erfahrung, strategischen Weitsicht und operativen Umsetzungskraft – damit Ihr Produkt nicht nur auf den Markt kommt, sondern dort auch bleibt.
Profitieren Sie von unserer Erfahrung, strategischen Weitsicht und operativen Umsetzungskraft – damit Ihr Produkt nicht nur auf den Markt kommt, sondern dort auch bleibt.
