Medical Device Regulation (MDR): Leitfaden und Einstiegshilfe für Hersteller und Lieferanten
entstanden aus einer Kooperation zwischen VDMA HealthTech und Metecon
Die MDR fordert von Herstellern und Lieferanten neue Transparenz, Verantwortlichkeiten und Zusammenarbeit. Unsere Broschüre mit dem VDMA HealthTech bietet praxisnahe Einblicke für ein besseres Verständnis und eine erfolgreiche Kooperation.
In diesem Whitepaper steckt viel Arbeit. PDF-Download gegen einige Ihrer Daten erachten wir daher als fairen Tausch. Sie auch? Wunderbar, dann kann es gleich losgehen!
Inhalt des Leitfadens:
- Qualitätsmanagementsystem (QM-System):
- Bedeutung für den Hersteller / Bedeutung für den Lieferanten
- Üblicherweise erforderliche Dokumente
- Entwicklung / Design / Auslegung:
- Anforderungen an sichere und leistungsfähige Designs
- Bedeutung der Zusammenarbeit zwischen Herstellern und Lieferanten
- Risikomanagement:
- Integration der Lieferanten ins Risikomanagement
- Gemeinsame Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung
- Herstellung:
- Detaillierte Aufstellung aller verwendeten Stoffe
- Validierung und Dokumentation von Herstellungsprozessen
- Glossar
In diesem Whitepaper steckt viel Arbeit. PDF-Download gegen einige Ihrer Daten erachten wir daher als fairen Tausch. Sie auch? Wunderbar, dann kann es gleich losgehen!