Die CEyoo GmbH übernimmt als legaler Hersteller für ihre Kunden alle RA-Pflichten und die damit verbundenen Haftungsrisiken. Gründe für eine Kooperation mit Ceyoo gibt es mehr als genug: ein benötigter Plan B, um trotz MDR/IVDR weiter verkaufsfähig zu bleiben; eine elegante Alternative zum obsoleten OEM-/PLM-Verfahren; die Möglichkeit eines beschleunigten Markteintritts für ein neues Produkt. Von Beginn an hat das junge Unternehmen mit der großen Schwester Metecon GmbH 40 Zulassungsexperten und mehr als 20 Jahre Unternehmenserfahrung in Regulatory Affairs im Rücken.

Warum CEyoo?

Für Sie als Hersteller binden Regulatory Affairs-, QM- und Marktbeobachtungsprozesse oft unverhältnismäßig viele Kapazitäten. Wenn CEyoo in die Rolle des Legal Manufacturers und damit in die vollumfängliche Herstellerverantwortung geht, liefern wir u. a. die Prozesslandschaft sowie Manpower für ein ordentliches QM-System und sorgen für eine professionelle Dokumentation und Marktbeobachtung. Das beschleunigt Ihren Markteintrittsprozess.

CEyoo und Sie: Kann das was werden?

Wir wissen, was Sie derzeit am meisten umtreibt: enorm viel Druck aufgrund von immer mehr Regulatorik. Da war es naheliegend, eine Lösung zu finden, die Ihnen diesen Druck nimmt und neuen Spielraum für Sie schafft – ob Sie als Klasse I-Hersteller zu Erstellung und Pflege einer Technischen Dokumentation und zu PMS verpflichtet sind oder ob Sie als Hersteller höherer Produktklassen wegen der EU-Verordnungen in Zeitnot geraten. Vielleicht suchen Sie neue Alternativen für ihr Lieferantenmanagement? Auch hierfür kann CEyoo die Lösung sein. Oder Sie sind ein Start-Up bzw. haben vor, ein Start-up zu kaufen, und wollen damit schnell an den Markt?

CEyoo-Kunden profitieren in mehrfacher Hinsicht vom Angebot: Das CEyoo-Team ist in den Themen QM, Dokumentation, Regulatory Affairs und PMS/PMCF zuhause, erhöht auf diese Weise die Effizienz der RA-Prozesse und bietet so eine klare Kostenstruktur. Das Risiko für Verzögerungen beim Markteintritt wird minimiert, das Produkt gelangt schneller an den Markt. CEyoo bietet kalkulierte Sicherheit auf oft unbekanntem Terrain.

Das CEyoo-Modell unter MDR/IVDR: Lieferant, Legalhersteller und Händler

In der Kooperation mit CEyoo nehmen Sie die Rolle des Lieferanten und Händlers gemäß MDR ein; CEyoo in der Rolle des legalen Herstellers sorgt für Dokumentation und Marktbeobachtung und haftet im Schadensfall für Ihr Produkt, denn wir gehen in die vollumfängliche Herstellerverantwortung – wie es die MDR/IVDR will. Wir haben eigens dafür die CEyoo GmbH gegründet, die zu diesem Zweck auf juristisch sicheren Beinen steht.

Wir schätzen Ihre Entwicklungskompetenz und bringen Ihre Innovationen mit CEyoo schnell in eine günstige Startposition. Und wenn von Ihrer Seite der Wunsch besteht, bringen wir Sie auf unseren Kenntnisstand, so dass Sie zu einem festgesetzten Zeitpunkt selbst in die Herstellerverantwortung für Ihr Produkt gehen können.

Dieser Beitrag stammt ursprünglich von Jörg Ohmer. Fragen zum Artikel oder darüber hinaus beantworten wir Ihnen jederzeit gern.

Sie haben Fragen zu CEyoo? Dr. Kerris Klug, Head of Business Development, freut sich auf Ihren Anruf unter +49 621 123469-041 oder über Ihre Nachricht via kerris.klug@ceyoo.de.

Weitere Informationen unter www.ceyoo.de.